飲食用藥“舌尖上的安全”大于天。國務(wù)院近日印發(fā)的《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，編織一張食品藥品安全保護(hù)網(wǎng)。食品和藥品安全規(guī)劃對“十三五”時(shí)期全國食品藥品安全工作作出了怎樣的部署?提出了哪些“小目標(biāo)”和任務(wù)?如何保障人民群眾“十三五”飲食用藥安全無憂?記者專訪了國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉。

實(shí)現(xiàn)一系列“小目標(biāo)”保障“舌尖上的安全”

保障食品藥品安全，是建設(shè)健康中國、增進(jìn)人民福祉的重要內(nèi)容。食品和藥品安全規(guī)劃對“舌尖上的安全”提出了哪些“小目標(biāo)”?

兩個(gè)規(guī)劃提出，“十三五”期間，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全治理能力、質(zhì)量安全水平、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升的發(fā)展目標(biāo)。

食品規(guī)劃提出了國家統(tǒng)一安排計(jì)劃、各地區(qū)各有關(guān)部門分別組織實(shí)施的食品檢驗(yàn)量達(dá)到每年4份/千人，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)覆蓋所有日常消費(fèi)食品等11項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù);藥品規(guī)劃提出了完成國家基本藥物目錄中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價(jià)、制修訂3050個(gè)藥品標(biāo)準(zhǔn)和500項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)等5項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

堅(jiān)持源頭治理 治理關(guān)口前移

當(dāng)前，面對影響食品藥品安全問題的深層次矛盾和突出風(fēng)險(xiǎn)，如何守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全事件的底線?

兩個(gè)規(guī)劃強(qiáng)調(diào)治理關(guān)口前移、源頭把控。在食品方面，提出開展食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理，實(shí)施高毒、高殘留農(nóng)藥替代行動(dòng)，主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達(dá)30%以上，農(nóng)藥利用率達(dá)40%以上，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率達(dá)到97%以上。

藥品方面，從源頭全面提高藥品的安全性和有效性，對已批準(zhǔn)藥品加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，對新申報(bào)藥品嚴(yán)格審評審批要求。

堅(jiān)持全程監(jiān)管 落實(shí)各環(huán)節(jié)安全責(zé)任

食品從農(nóng)田到餐桌、藥品從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院，如何在諸多環(huán)節(jié)排除風(fēng)險(xiǎn)隱患、堵住安全監(jiān)管漏洞?

食品規(guī)劃提出，嚴(yán)把食品生產(chǎn)經(jīng)營許可關(guān);落實(shí)地方尤其是縣級政府保障食品安全責(zé)任，加大對校園、小攤販等重點(diǎn)區(qū)域和對象的日常監(jiān)管;對冷鏈貯運(yùn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)強(qiáng)化監(jiān)管;實(shí)施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程，全面推行“明廚亮灶”。

藥品規(guī)劃提出，加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，建立藥品檔案，實(shí)施全生命周期管理制度。淘汰長期不生產(chǎn)、臨床療效不確切、安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種。

堅(jiān)持問題導(dǎo)向

食品行業(yè)的“潛規(guī)則”、藥品臨床數(shù)據(jù)造假以及打擊懲處力度不足等，已成為“老大難”問題。針對這類問題，規(guī)劃有沒有解決方案?

規(guī)劃提出強(qiáng)化專項(xiàng)整治、加強(qiáng)稽查、推動(dòng)行刑銜接、推動(dòng)食品藥品違法行為入罪等措施，所有違法行為都要處罰到自然人。

食品規(guī)劃提出，重點(diǎn)治理超范圍超限量使用食品添加劑、使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食品、使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精等10項(xiàng)危害食品安全的“潛規(guī)則”和相關(guān)違法行為。完善食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單、國家禁用和限用農(nóng)藥名錄、食用動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單，研究破解“潛規(guī)則”的檢驗(yàn)方法。

藥品規(guī)劃提出，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為;嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假、擅自改變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)行為。

堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管 全面強(qiáng)化檢查檢驗(yàn)

在建立健全以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)的科學(xué)監(jiān)管制度方面，規(guī)劃作了哪些規(guī)定?

規(guī)劃強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流，提出科學(xué)劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級，加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查;將“米袋子”“菜籃子”主要產(chǎn)品納入監(jiān)測評估范圍。

規(guī)劃要求全面強(qiáng)化檢查檢驗(yàn)。食品規(guī)劃提出，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者每年至少檢查1次;食品安全抽樣檢驗(yàn)覆蓋所有食品類別、品種;進(jìn)口食品監(jiān)督抽檢產(chǎn)品種類實(shí)現(xiàn)全覆蓋。

藥品規(guī)劃提出，對企業(yè)開展質(zhì)量管理全項(xiàng)目檢查，加大注冊檢查、飛行檢查和境外檢查頻次;國家級每年全覆蓋檢查境內(nèi)血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè);每年對40-60個(gè)進(jìn)口藥品品種開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。

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