飲食用藥“舌尖上的安全”大于天。國務院近日印發(fā)的《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，以最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，編織一張食品藥品安全保護網(wǎng)。食品和藥品安全規(guī)劃對“十三五”時期全國食品藥品安全工作作出了怎樣的部署?提出了哪些“小目標”和任務?如何保障人民群眾“十三五”飲食用藥安全無憂?記者專訪了國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉。

實現(xiàn)一系列“小目標”保障“舌尖上的安全”

保障食品藥品安全，是建設健康中國、增進人民福祉的重要內容。食品和藥品安全規(guī)劃對“舌尖上的安全”提出了哪些“小目標”?

兩個規(guī)劃提出，“十三五”期間，實現(xiàn)食品藥品安全治理能力、質量安全水平、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提升的發(fā)展目標。

食品規(guī)劃提出了國家統(tǒng)一安排計劃、各地區(qū)各有關部門分別組織實施的食品檢驗量達到每年4份/千人，產(chǎn)品標準覆蓋所有日常消費食品等11項重點任務;藥品規(guī)劃提出了完成國家基本藥物目錄中化學藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價、制修訂3050個藥品標準和500項醫(yī)療器械標準等5項重點任務。

堅持源頭治理 治理關口前移

當前，面對影響食品藥品安全問題的深層次矛盾和突出風險，如何守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全事件的底線?

兩個規(guī)劃強調治理關口前移、源頭把控。在食品方面，提出開展食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理，實施高毒、高殘留農(nóng)藥替代行動，主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達30%以上，農(nóng)藥利用率達40%以上，主要農(nóng)產(chǎn)品質量安全監(jiān)測總體合格率達到97%以上。

藥品方面，從源頭全面提高藥品的安全性和有效性，對已批準藥品加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，對新申報藥品嚴格審評審批要求。

堅持全程監(jiān)管 落實各環(huán)節(jié)安全責任

食品從農(nóng)田到餐桌、藥品從實驗室到醫(yī)院，如何在諸多環(huán)節(jié)排除風險隱患、堵住安全監(jiān)管漏洞?

食品規(guī)劃提出，嚴把食品生產(chǎn)經(jīng)營許可關;落實地方尤其是縣級政府保障食品安全責任，加大對校園、小攤販等重點區(qū)域和對象的日常監(jiān)管;對冷鏈貯運等重點環(huán)節(jié)強化監(jiān)管;實施餐飲業(yè)質量安全提升工程，全面推行“明廚亮灶”。

藥品規(guī)劃提出，加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，建立藥品檔案，實施全生命周期管理制度。淘汰長期不生產(chǎn)、臨床療效不確切、安全風險大的品種。

堅持問題導向

食品行業(yè)的“潛規(guī)則”、藥品臨床數(shù)據(jù)造假以及打擊懲處力度不足等，已成為“老大難”問題。針對這類問題，規(guī)劃有沒有解決方案?

規(guī)劃提出強化專項整治、加強稽查、推動行刑銜接、推動食品藥品違法行為入罪等措施，所有違法行為都要處罰到自然人。

食品規(guī)劃提出，重點治理超范圍超限量使用食品添加劑、使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食品、使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精等10項危害食品安全的“潛規(guī)則”和相關違法行為。完善食品中可能違法添加的非食用物質名單、國家禁用和限用農(nóng)藥名錄、食用動物禁用的獸藥及其他化合物清單，研究破解“潛規(guī)則”的檢驗方法。

藥品規(guī)劃提出，加強臨床試驗監(jiān)督檢查，嚴厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為;嚴肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假、擅自改變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)行為。

堅持風險監(jiān)管 全面強化檢查檢驗

在建立健全以風險分析為基礎的科學監(jiān)管制度方面，規(guī)劃作了哪些規(guī)定?

規(guī)劃強化風險監(jiān)測、風險評估、風險預警和風險交流，提出科學劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營風險等級，加強對高風險食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查;將“米袋子”“菜籃子”主要產(chǎn)品納入監(jiān)測評估范圍。

規(guī)劃要求全面強化檢查檢驗。食品規(guī)劃提出，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者每年至少檢查1次;食品安全抽樣檢驗覆蓋所有食品類別、品種;進口食品監(jiān)督抽檢產(chǎn)品種類實現(xiàn)全覆蓋。

藥品規(guī)劃提出，對企業(yè)開展質量管理全項目檢查，加大注冊檢查、飛行檢查和境外檢查頻次;國家級每年全覆蓋檢查境內血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè);每年對40-60個進口藥品品種開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。

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